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东亚药业A股IPO反馈意见:核心技术遭问询

  12月2日,资本邦讯,浙江东亚药业股份有限公司(东亚药业)发布首次公开发行股票申请文件反馈意见。

  证监会和要求公司就以下问题作出回复:

  1.

  招股说明书披露,我国原料药行业稳步发展,但行业集中度仍处于较低水平,且企业发展水平参差不齐,一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。请东亚药业:(1)补充披露与东亚药业拥有相同GMP、药品证书或相关资质,能够从事相同原料药生产的企业数量,同时说明只生产原料药企业的数量,结合相关数据,说明大部分医药企业是否选择自行生产原料药,东亚药业是否存在经营瓶颈,如是,请做在风险因素中补充披露;(2)说明原料药行业过度竞争是否说明相关技术门槛不高,原料药生产企业的核心竞争力是否体现于规模化生产,并结合上述情况,进一步分析东亚药业的生产能力和业务规模在行业内所处地位,说明招股说明书是否存在误导性陈述。

  2.

  请东亚药业详细披露:(1)其核心技术来源及形成过程和合法合规性。(2)杭州百诚医药科技有限公司的股权结构、主要经营业务等背景信息,与东亚药业业务的关系、是否存在竞争情形;东亚药业选择与杭州百诚医药科技有限公司进行合作研发的原因及背景,目前东亚药业存在哪些共有专利、涉及产品种类、是否为东亚药业核心产品。(4)关于原料药批件注册,东亚药业是否存在与国内制剂厂商进行联合注册申报的情形,若是,涉及东亚药业哪些产品、是否为核心产品,联合注册申报的原因、相关权利义务如何约定、是否存在相关费用支出或权利分配协议,对东亚药业未来生产经营的影响。(5)补充说明募投项目中头孢丙烯、头孢妥仑匹酯、头孢布烯的国内原料药批件的注册进展情况。

  3.

  东亚药业子公司报告期内受到3次有关环保的行政处罚,处罚金额分别为5万、5万、38万。请保荐机构、东亚药业律师核查东亚药业受到的行政处罚的性质及其后果,对其是否属于重大违法违规情形发表意见。并补充披露公司生产经营中主要排放污染物及排放量、环保设施其处理能力及实际运行情况、报告期各年环保投入和相关费用支出情况、募投项目所采取的环保措施及相应的资金来源和金额、环保投入与排污量的匹配情况等。请保荐机构、东亚药业律师结合以上情况对公司的生产经营和拟投资项目是否符合国家环境保护的有关规定发表核查意见。

  4.

  2018年主要产品的销售单价呈不同程度上涨,增幅明显大于2017年,结合各类原材料采购单价及占成本比重、人工成本、各细分行业发展趋势等,分情况补充披露2018年主要产品销售单价上涨的原因。请保荐机构和申报会计师核查并发表明确意见。

  5.

  报告期各期末,公司存货账面余额分别为26,123.25万元、24,897.81万元和31,772.54万元,占营业成本的比重分别为57.03%、48.96%和55.39%。(1)请补充披露2018年东亚药业存货余额明显增长的原因,尤其是库存商品账面值为16,735.40万元,显著高于2016和2017年末,请说明原因并结合具体业务流程等说明成本结转是否及时;(2)报告期各期末,存货中发出商品账面价值分别为1,525.51万元、320.02万元和891.67万元,招股书披露2017年四季度海外销售拉氧头孢钠中间体销售增加导致应收账款增加,请结合上述情况、2017年12月销售和发货数据、收入确认时点等,说明2017年末发出商品余额显著低于其他报告期的原因;(3)2018年末库存商品账面值高于其他报告期末,相应存货跌价准备为345.44万元,低于2016年末和2017年末的995.99万元和368.87万元,说明原因。

  头图来源:123RF

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